
El área de Calidad está estructurada en
Control de Calidad y
Garantía de Calidad. Ambos Departamentos están compuestos por equipos de personal debidamente cualificado y con un
alto nivel de formación técnica.
Ambas áreas forman parte del
Sistema de Calidad de Farmasierra, requerido como objetivo primordial en la estrategia de la organización.
El Departamento de Control de Calidad es el encargado de confirmar la calidad de los productos fabricados, materias primas (principios activos, excipientes y material de envasado), producto intermedio y terminado y de realizar los ensayos de estabilidad hasta la fecha de caducidad.
El laboratorio de Control de Calidad lleva a cabo ensayos físicos, químicos, fármaco-técnicos y microbiológicos y supervisa los controles en proceso del personal de Producción. Además realiza el
muestreo de materias primas y materiales y la
cualificación de proveedores con el objetivo de adquirir un nivel óptimo de calidad en el proceso de compra de materiales.
Garantía de Calidad se responsabiliza de las actividades de Validación de Procesos de Fabricación, Procesos de Limpieza, Programas de Formación en GMP´s, Cualificación de Equipos y Sistemas, Auditorías externas de clientes y Autoridades Sanitarias, Auto-inspecciones, Seguimiento de programas CAPA (Corrective Actions and Preventive Actions), Gestión de Reclamaciones y Coordinación y Supervisión de la Documentación requerida y utilizada en la Planta de Fabricación.
El Grupo Farmasierra se rige por un riguroso sistema de calidad