
A área de Qualidade está estruturada em
Controlo de Qualidade e
Garantia de Qualidade. Ambos os Departamentos são compostos por equipas de pessoal devidamente qualificado e com um
alto nível de formação técnica.
As duas áreas fazem parte do
Sistema de Qualidade da Farmasierra, requerido como objectivo primordial na estratégia da organização.
O
Departamento de Controlo de Qualidade é o encarregado de confirmar a qualidade dos produtos fabricados, matérias-primas (princípios activos, excipientes e material de embalagem), produto intermédio e acabado e de realizar os ensaios de estabilidade até à data de validade.
O laboratório de Controlo de Qualidade realiza ensaios físicos, químicos, fármaco-técnicos e microbiológicos e supervisiona os controlos em processo do pessoal de Produção. Realiza ainda a
amostragem de matérias-primas e materiais e a qualificação de fornecedores, com o objectivo de obter um nível óptimo de qualidade no processo de compra de materiais.
O
Departamento de Garantia de Qualidade é o responsável pelas actividades de Validação de Processos de Fabrico, Processos de Limpeza, Programas de Formação em BPF, Qualificação de Equipamentos e Sistemas, Auditorias externas de clientes e Autoridades de Saúde, Auto-inspecções, Seguimento de programas CAPA (Corrective Actions and Preventive Actions), Gestão de Reclamações e Coordenação e Supervisão da Documentação exigida e utilizada na Unidade de Fabrico.
O Grupo Farmasierra rege-se por um rigoroso sistema de qualidade